既然是试验，总会存在一些不确定性。不过大家也不用太担心，正规的临床试验有一系列的规定来保障受试患者的安全。
（1）不伤害原则不伤害原则是医学伦理学的基本原则。对临床试验来说，核心的伦理问题是研究结果是否能在合理预期下为全社会带来益处，同时最大限度减少对参与试验的个体造成伤害。在图二的临床试验示例中我们也可以看到，不论是实验组还是对照组患者，至少都能接受当下最标准规范的治疗，不会因为患者参加了临床试验，或分到了对照组而失去本应获得的治疗、治愈机会。在临床试验的过程中也会有完善的检查和随访安排，严密监控受试患者的身体状况和不良反应。
（2）安全可靠和伦理要求临床试验并不是一时兴起就可以随意进行的，在进行临床试验前，必须在动物实验中充分证明其是安全可靠的。但仅仅有动物实验还是不够的，还需要得到药监部门的批准，在具体实施前还要经过伦理委员会的审核。并且并不是所有医疗机构都可以开展临床试验，必须是符合《药物临床试验机构管理规定》并在国家药监局临床试验备案系统通过的医院才有资格开展，这也是对患者健康的基本保障。而且这些流程和要求，都有着严格且具体的法律法规约束。
（3）严格的准入条件除了这些外在保障，每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前，医生会向患者详细介绍该试验的情况，患者在充分了解并且同意后才可以开始。此外，临床研究还会有具体的参加要求，在开始试验前会对患者进行一定的体检，只有符合体检标准排除安全隐患的患者可以进入下一步。
（4） 随时退出及相关保障试验过程中，患者如果觉得担心或者感觉不适等其他原因，可以随时退出。在试验过程中也会采取其他一些具体的措施来充分保障受试者的权益和安全。
